500 نسخة / مل مجموعة الكشف عن تفاعل البوليميراز المتسلسل الفلوري 99.8٪ حساسية

وصف المنتج

REAGEN ™ إن مجموعة أدوات الكشف عن PCR الفلورية في الوقت الحقيقي لـ COVID-19 مخصصة لتطبيقات البحث والتشخيص.COVID-19 في الوقت الحقيقي للكشف عن الفلور PCR للكشف عن Kitis وهو منتج الكشف عن مسببات الأمراض في المختبر لاختبار الحمض النووي (NAT).تم تصميم مجموعة أدوات الكشف عن تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الحقيقي لـ COVID-19 للكشف عن الجين N وجين ORF1ab للأحماض النووية لمتلازمة الجهاز التنفسي الحادة الوخيمة وفيروس كورونا (COVID-19) في عينات السائل التنفسي وسوائل الغسيل السنخي وعينات المصل والدم.

يمكن استخدام مجموعة أدوات الكشف عن التألق في الوقت الحقيقي لـ COVID-19 في الممارسة السريرية ولأغراض البحث لتشخيصات COVID-19.

نظرة عامة على الإجراء

REAGEN ™ تعتمد مجموعة أدوات الكشف عن تفاعل البوليميراز المتسلسل الفلوري في الوقت الحقيقي لـ COVID-19 على عملية النسخ العكسي للحمض النووي الريبي (RNA) وتضخيم شظايا (كدنا) اللاحقة باستخدام طريقة تفاعل البلمرة المتسلسل (PCR).تكمن عملية التضخيم في دورات متكررة: تغيير طبيعة الحمض النووي الحراري ، والتلدين التمهيدي بتسلسلات تكميلية وإكمال سلاسل بولي نيوكليوتيد أخرى بواسطة Taq-polymerase.

يتم تضمين مجموعة أدوات الكشف عن تفاعل البوليميراز المتسلسل الفلوري في الوقت الحقيقي لـ COVID-19 ، مجسات الحمض النووي ، التي يحتوي كل منها على ملصق الفلورسنت والمخمد الفلوري ، في مزيج PCR.في حالة تكوين منتج сDNA محدد ، يتم تدمير المسبار مما يؤدي إلى نمو مستوى التألق المسجل بواسطة الأجهزة الخاصة.

يتم تمييز مجسات الحمض النووي المستخدمة للكشف عن الجينات N و ORF1ab للكشف عن منتجات PCR للجينات باستخدام مجسات الفلورسنت Fam و Rox وفقًا لذلك.يسمح ذلك بتسجيل نتائج PCR لعينة من متلازمة الالتهاب التنفسي الحاد الوخيم الفيروسي 2 cDNA.لتحليل منتجات PCR ، يجب استخدام الكشف عن cyclers PCR.

تعتمد مجموعة أدوات الكشف عن PCR الفلورية في الوقت الحقيقي لـ COVID-19 على الكشف في الوقت الحقيقي عن تسلسل الحمض النووي المستهدف.تعتمد تقنية PCR في الوقت الفعلي على قياس التألق في كل دورة تفاعل.يحتوي مزيج PCR على مجسات تحلل مائي خاصة بالهدف تحمل جزيئات المراسل والمخمد.بمجرد تهجينه إلى تسلسل مستهدف ، يتم تنشيط المسبار.نتيجة للتنشيط يزيد مضان بالتناسب مع تضخيم التسلسل المستهدف.يتم الكشف عن شدة التألق باستخدام وحدة جمع بيانات دورة التدوير الحراري PCR في الوقت الحقيقي وتحليلها باستخدام البرنامج المقدم.

ملاحظة: لا يمكن استخدام مكونات الدفعات المختلفة بالتبادل.يجب خلط المكونات الموجودة في المجموعة بالكامل وطردها مركزيًا قبل الاستخدام (يوصى بخلطها عن طريق تحريكها أو عكسها ، وليس بواسطة مذبذب دوامة).يجب تجنب تجميد الذوبان المتكرر قدر الإمكان!

المحاذير والإحتياطات

يجب أن يتوافق التركيب المختبري مع المتطلبات التي تنظم العمل مع الكائنات الحية الدقيقة من فئات I-IV للإمراضية.

تعامل مع وتخلص من جميع العينات البيولوجية والكواشف والمواد المستخدمة لإجراء الفحص كما لو كانت قادرة على نقل العوامل المعدية.تجنب الاتصال المباشر مع العينات البيولوجية الكواشف والمواد المستخدمة لإجراء الفحص.أي مادة تتلامس مع

يجب معالجة العينات البيولوجية لمدة 30 دقيقة على الأقل بمحلول مطهر أو تعقيمها

لمدة ساعة عند درجة حرارة 121 مئوية قبل التخلص منه.

متطلبات التخزين والتسليم

يتم تخزين الطقم عند - 20 ℃ ، وصلاحيته 12 شهرًا.الرجاء استخدام خلال فترة الصلاحية.

يجب عدم استخدام مجموعة أدوات الكشف عن تفاعل البوليميراز المتسلسل للضوء في الوقت الحقيقي COVID-19 منتهية الصلاحية.

نوصي بشدة باتباع التعليمات للحصول على نتائج قوية وموثوقة.المطابقة طقم اختبار COVID-19 PCR- RNS92049

من مجموعة أدوات الكشف عن تفاعل البوليميراز المتسلسل الفلوري في الوقت الحقيقي لـ COVID-19 وفقًا للمتطلبات الفنية المحددة تخضع لامتثال شروط التخزين والنقل والمناولة الموصى بها من قبل الشركة المصنعة

 

القيود

1. ترتبط نتائج اختبار العينة بجودة جمع العينات ومعالجتها ونقلها وحفظها.

2. إذا حدث التلوث المتبادل أثناء معالجة العينة ، فقد تظهر نتائج إيجابية خاطئة.

3. قد تؤدي الطفرة الجينية للفيروس أثناء عملية الوباء إلى نتائج سلبية خاطئة.

4. نتائج الاختبار هي للإشارة السريرية فقط.إذا كنت بحاجة إلى تأكيد الحالة ، فيرجى الجمع بين الأعراض السريرية وطرق الاختبار الأخرى.

 

مواصفات

الحساسية: 500 نسخة / مل.

الحساسية التشخيصية: 99.8٪.

خصوصية التشخيص: 100٪.